藥品的實時監控
時間:2017-03-28 17:25來源:未知 作者:fairy 點擊:次
藥品作為一種特殊商品,直接關系到人民的生命健康問題。醫用冰箱主要存放需低溫保存的藥物、試劑、疫苗、生物制品、貴重藥品等,不得存放其他物品。冰箱內放置溫度監測設備,溫度控制在2-8℃。
目前醫藥行業藥品儲存環境的溫濕度監控設備主要是溫度計、溫濕度記錄儀,大多數醫藥儲存流通企業還在使用傳統的溫度計,數據手工記錄,藥品流通溫濕度監管水平低,數據可靠性差。
根據國家藥監總局新《藥品經營質量管理規范》GSP認證的要求,要求藥品生產及批發企業應當按照《藥品經營質量管理規范》的要求,在儲存藥品的常溫庫、陰涼庫、冷庫、冷藏車及車載保溫箱或冷藏設備等安裝溫濕度自動監測設施設備,并與計算機聯網,實現24小時自動實時監測、記錄溫濕度數據,監測裝置能夠在溫濕度超出規定范圍時自動報警,通知庫管人員采取相應措施進行調控,有效防范儲存運輸過程中可能發生的影響藥品質量安全的風險,確保藥品質量安全。
系統由測點終端(溫濕度傳感器)、門磁、管理主機、不間斷電源以及相關軟件等組成。通過在醫藥冷庫重要部位安裝帶液晶顯示的溫濕度傳感器對環境溫濕度監控,溫濕度傳感器溫度的最大誤差為±0.3℃,相對濕度的最大誤差為±5%RH;嚴格按照《藥品經營質量管理規范》的要求,每一獨立的藥品庫房或倉間至少安裝2個測點終端,平面倉庫面積在300平方米以下的,安裝2個測點終端;300平方米以上的,每增加300平方米增加1個測點終端,不足300平方米的按300平方米計算。若需監控冰箱的溫度,則每個冰箱安裝一個溫濕度傳感器,并加裝門磁,以防使用冰箱后忘記關門。前端所有溫濕度供電通過一臺UPS不間斷電源進行集中供電,可防止藥庫市電停電時影響系統正常采集溫濕度數據。管理人員可在溫濕度傳感器LCD屏現場看到當前的溫度和濕度數值,同時通過TH100溫濕度傳感器的RS485智能接口與NCS1通訊轉換器連接,通訊轉換器將采集到的溫濕度數據通過TCP/IP方式同時轉發到監控中心2臺嵌入式監控服務器,由嵌入式監控服務器軟件進行溫濕度的實時監測。各測點溫濕度傳感器能夠對周邊環境溫濕度進行數據的實時采集、傳送和報警,系統每隔1分鐘更新一次測點溫濕度數據,在藥品儲存過程中每隔30分鐘自動記錄一次實時溫濕度數據;監控服務器平臺由2臺嵌入式監控服務器組成實時冗余備份,平時通主用服務器進行數據采集處理,備用服務器實時同步主服務器采集到的歷史數據;當主用服務器出現故障時,備用服務器自動接管主用服務器監控工作,保障了監控系統的持續運行,管理員無需做任何設置仍可繼續正常訪問監控系統,極大的提高了系統的可用性;嵌入式監控服務器能夠對各測點終端監測的數據進行收集、處理和記錄,并在發生異常情況時的具有報警管理功能。當監測的溫濕度值達到設定的臨界值或者超出規定范圍,系統能夠實現在庫房現場進行聲光報警,同時采用短信通訊的方式,向至少3名指定人員發出報警信息。
大榕樹信息科技作為溫濕度監控廠家在醫藥行業的溫濕度監測方面積累了豐富的經驗,在全國有大量成功案例。


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