一、項目聯系方式：
項目聯系人：張子豪
項目聯系電話：32557735
 
二、原公告名稱及地址時間等：
首次公告日期：2018年08月21日
本次變更日期：2018年09月05日
原公告項目名稱：復旦大學附屬婦產科醫院基因測序儀公開招標公告

原公告地址：http://ncpms.ccgp.gov.cn/GS6/BidInfo/preview2?bidId=2c8382a464db6fde01655bdc435f762d
 
三、更正事項、內容：
有關復旦大學附屬婦產科醫院基因測序儀招標項目（招標編號：0613-187023063048），現對招標文件進行如下修改和澄清，該修改和澄清內容為招標文件組成部分。

一、招標文件中的預算金額和最高投標限價原來為239萬元人民幣（含稅），現修改為275萬元人民幣（含稅）。
二、招標內容增加與基因測序儀配套使用的無創胎兒染色體非整倍體（T21、T18、T13）檢測試劑盒至少400人份，具體要求：
1.▲投標試劑盒須獲得國家食品藥品監督管理總局（CFDA）批準醫療器械產品備案或注冊，提供注冊（備案）證。
2.▲配套分析軟件應具有胎兒染色體非整倍體數據分析軟件的醫療器械注冊證。
3.▲檢測內容包括：胎兒染色體非整倍體(T13/T18/T21)。
4.▲存儲方便，試劑盒內組分不需分開存放。
5.▲有效期不低于12個月。
6.▲操作步驟簡單，建庫過程無需PCR反應，有效避免交叉污染。（以說明書的實驗步驟為準）
7.▲同一樣本在文庫構建過程中可實現單管操作不需要更換容器。（以說明書的實驗步驟為準）
8.▲整個文庫構建流程簡單快速，可在3小時之內完成。（以說明書的實驗步驟為準）
9.▲檢測結果要求只分陽性（高風險）和陰性（低風險），沒有灰區或無法確定的結果。
10.超過100萬份標本的臨床實踐支持。陽性符合率、陰性符合率及總符合率在99.5%以上。
11.產品性能指標：陽性參考品符合率達到100%。檢測國家檢測限參考品，5%濃度檢測線參考品應全部檢出對應陽性，3.5%濃度檢測線參考品應準確檢出不低于10個參考品。
12.在以下全血成分濃度下，檢測不受影響（血紅蛋白<300 mg/L，甘油三酯<4000 mg/L，膽紅素<2500 umol/L）。不受乙肝病毒、梅毒病毒、巨細胞病毒病原體干擾。
13.投標單位需能同時提供檢測所需的其他配套試劑或試劑盒。
14.已投入使用，需提供醫院供貨合同。
15.可提供技術支持及培訓方案。
16.提供檢測前與檢測后完整遺傳咨詢方案，特別是高風險人群的后續解決方案。
17.提供樣本采集、保存、運輸方案；包括但不限于運輸過程的溫度監控信息、標本接收轉運信息等。
 
三、招標文件中標注▲的條款不是投標無效的條款，不滿足標注▲條款的，評標委員會將作出最不利于該投標人的評審。
 
四、投標截止時間和開標時間原來為2018年9月11日下午13:30分，現延期至2018年9月21日下午13:30分。
 
四、其它補充事宜：
 
五、聯系方式：
采購單位名稱：復旦大學附屬婦產科醫院
采購單位地址：上海市沈陽路128號
采購單位聯系方式：曹嫩能，電話：021-33189900
采購代理機構全稱：上海機電設備招標有限公司
采購代理機構地址：上海市普陀區長壽路285號恒達大廈16樓
采購代理機構聯系方式：張子豪、孫瑞強，電話：021-32557735、32557738

本文由大榕樹環境監控廠家轉載，詳情請咨詢招標方。